Seria odkryć składała się z 386 białych pacjentów i 542 osób z grupy kontrolnej, z których wszystkie były białe, starsze niż 65 lat i neurologicznie normalne w ocenie klinicznej. Nie było dowodów na stratyfikację populacji w grupie kontrolnej.6 Seria replikacji składała się z 766 pacjentów, z których 308 stanowiły kobiety, a 458 stanowili mężczyźni; było 438 białych, 136 nie-białych i 192 pacjentów o nieznanym pochodzeniu rodowym. Średni wiek wynosił 59 lat, a średnia skala oceny czynnościowej stwardnienia zanikowego bocznego – 29,94. 750 próbek kontrolnych DNA dla serii uzyskano od neurologicznie zdrowych osób w podeszłym wieku (353 białe kobiety i 397 białych mężczyzn, ze średnią wieku 66,1 lat) i zakupiono je z komórki Rutgers University Cell i Repozytorium DNA. W przypadku drugiej niezależnej serii walidacyjnej (seria replikacji 2) uzyskaliśmy dane od Schymick i wsp.7 (patrz poniżej). Continue reading „Analiza pełnych genomów sporadycznego stwardnienia zanikowego bocznego cd”
Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych czesc 4
Niemowlęta, u których stężenie methemoglobiny było podwyższone po ponownym zbadaniu, miały wstrzymać badanie. Tymczasowa, zaślepiona analiza została przeprowadzona przez komitet monitorujący bezpieczeństwo i dane w połowie badania. Komisja zatwierdziła kontynuację badania. Analiza statystyczna
Zakładając wystąpienie przewlekłej choroby płuc i zgonu o 60 procent, ustaliliśmy, że około 200 niemowląt będzie musiało zostać zapisanych, aby zapewnić badanie z 80 procentową mocą, aby wykryć zmniejszenie częstości występowania o więcej niż 20 procent w grupie przyjmującej wziewny azot. tlenku, z dwustronnym błędem typu I wynoszącym 0,05. Continue reading „Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych czesc 4”
Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych cd
W takim przypadku leczenie badanym gazem zostało zatrzymane. Nie zezwala się na krzyżowanie między grupami, ani też nie wdychano tlenku azotu podawanego każdemu przedwcześnie urodzonemu niemowlęciu, który spełnił kryteria włączenia, ale nie został zapisany. Dane od niemowląt, u których zmieniono tryb wentylacji, analizowano na zasadzie zamiaru leczenia. Rodzice mogą w każdej chwili wycofać swoje dziecko z badania. U niemowląt, które ekstubowano w ciągu siedmiu dni, leczenie zatrzymano na godzinę przed ekstubacją. Continue reading „Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych cd”
Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych ad
W związku z tym wszystkie przedwcześnie urodzone niemowlęta, które miały mniej niż 72 godziny, urodzone w wieku poniżej 34 tygodni i miały masę urodzeniową poniżej 2000 g, i które opiekowały się szpitalem dziecięcym University of Chicago do badania. Kwalifikujące się niemowlęta otrzymały kliniczną diagnozę zespołu zaburzeń oddechowych, wymagającą intubacji tchawicy, mechanicznej wentylacji i egzogennego środka powierzchniowo czynnego (Survanta, Abbott Laboratories). Niemowlęta zostały wykluczone, jeśli miały poważne wrodzone wady rozwojowe lub obrzęk płodu. Projekt badania i losowanie
Badanie było jednoośrodkowym, randomizowanym, podwójnie ślepym, kontrolowanym placebo badaniem z układem czynnikowym 2 na 2. Aby upewnić się, że rozkłady masy urodzeniowej są podobne w grupach, do randomizacji wykorzystaliśmy pięć 250-gramowych kategorii urodzeniowych. Continue reading „Wdychany tlenek azotu u wcześniaków z zespołem zaburzeń oddechowych ad”