Jednoczesna chemioterapia i radioterapia zachowawcza narządów w zaawansowanym raku krtani czesc 4

Wszystkie zgony występujące podczas leczenia lub w ciągu 30 dni po zakończeniu leczenia uznano za prawdopodobnie związane z leczeniem. Analiza statystyczna
Badanie miało na celu sprawdzenie, czy jednoczesna chemioterapia i radioterapia lub radioterapia prowadziły do zwiększenia odsetka zachowań krtani niż w przypadku standardowej chemioterapii indukcyjnej, a następnie radioterapii. Ponieważ protokół obejmował porównanie dwóch grup otrzymujących eksperymentalne leczenie z pojedynczą grupą kontrolną, dwustronny test Dunnetta7 zastosowano w celu dostosowania do wielokrotnych porównań. Wielkość próby obliczono za pomocą modyfikacji Bristolu8. Badanie zostało zaprojektowane w celu wykrycia bezwzględnej różnicy wynoszącej 15% przy wskaźnikach błędów typu I i typu II wynoszących 0,05 i 0,20. Wielkość próby została dodatkowo zwiększona o 10 procent w celu uwzględnienia pacjentów uznanych za niekwalifikujących się lub utraconych w wyniku obserwacji przed upływem dwóch lat. Docelowa wielkość próby wynosiła 546 pacjentów, przy założeniu, że przeżycie bez laryngektomii trwające dwa lata wynosi 65 procent.
Częstość przeżycia całkowitego, przeżycia wolnego od choroby i przeżycia bez laryngektomii oszacowano za pomocą metody Kaplana-Meiera z testem log-rank.9 Stawki zachowania krtani, kontroli miejscowej, kontroli lokoregionalnej i odległych przerzutów oszacowano metoda skumulowanego występowania10 i zostały przebadane zgodnie z metodą Graya.11
Różnice w terminach określonych w protokole ocen chorób wśród grup terapeutycznych mogą wpłynąć niekorzystnie na wyniki. Na przykład pacjenci z grupy chemioterapii indukcyjnej mogli przejść do laryngektomii wcześniej niż pozostali pacjenci z powodu oceny wykonanej po sześciu tygodniach. Aby zminimalizować takie obciążenie, wszystkie laryngektomie wykonane w ciągu pierwszych sześciu miesięcy po rozpoczęciu leczenia uznano za niepowodzenia wczesnego leczenia i analizowano je tak, jakby wystąpiły w tym samym czasie.
Wyniki
Populacja pacjentów
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów według grupy leczenia. Od sierpnia 1992 r. Do maja 2000 r. Zapisano 547 pacjentów losowo przydzielonych do jednej z trzech grup leczenia. Dwadzieścia jeden z tych pacjentów okazało się niekwalifikujących się, jeden wycofał zgodę po randomizacji, a siedem zostało wykluczonych, ponieważ nie przedstawiono informacji o kwalifikowalności lub wyniku. Tak więc do analizy włączono dane od 518 pacjentów. Charakterystykę pacjentów przedstawiono w Tabeli 1. Miejsce pierwotnego guza i stadium choroby były zrównoważone w trzech grupach leczenia.
Toksyczne efekty
Tabela 2. Tabela 2. Skutki toksyczności ostrej stopnia 3 lub 4, według grupy leczenia. Ciężkie ostre działania toksyczne wymieniono w Tabeli 2. Podczas indukcyjnej chemioterapii cisplatyną i fluorouracylem toksyczność objawiała się przede wszystkim neutropenią, zapaleniem jamy ustnej oraz nudnościami lub wymiotami.
Stopień i częstość występowania efektów toksycznych podczas radioterapii odnotowanych w grupie, która otrzymała cisplatynę indukcyjną plus fluorouracyl, a następnie radioterapię, a grupa, która otrzymała samą radioterapię, była prawie identyczna i składała się głównie z działania 3 w polu na skórze i błonie śluzowej.
[hasła pokrewne: xylometazolin cena, sanepid bełchatów, falsigra opinie ]

Powiązane tematy z artykułem: falsigra opinie sanepid bełchatów xylometazolin cena