Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 2

Jednakże wyniki uzyskane z przeszczepami pochodzącymi od rodzeństwa identycznego z HLA mogą nie mieć zastosowania do przeszczepów od niespokrewnionych dawców, biorąc pod uwagę większą różnorodność genetyczną, a zatem większe ryzyko GVHD u niespokrewnionego biorcy, nawet jeśli dawcy i biorcy są w pełni HLA- dopasowane. W ciągu ostatniego dziesięciolecia zwiększyło się wykorzystanie komórek macierzystych krwi obwodowej, które obecnie stanowią 75% przeszczepów komórek macierzystych od niespokrewnionych dorosłych dawców, bez danych klinicznych potwierdzających tę zmianę 12. Duże badanie obserwacyjne przeszczepów niezwiązanych z dawcą wykazało wyższe wskaźniki ostrej i przewlekłej GVHD z komórkami macierzystymi krwi obwodowej niż ze szpiku kostnego i brak poprawy przeżycia.13 W celu określenia wpływu źródła przeszczepu na przeszczepy niezwiązane z dawcą, przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące wyniki badań transplantacje komórek i szpiku kostnego.
Metody
Projekt badania
Badanie było otwartym, wieloetapowym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem fazy 3 przeprowadzonym przez sieć badań klinicznych transplantacji krwi i szpiku kostnego. Randomizację przeprowadzono w stosunku 1: 1, z zastosowaniem losowych rozmiarów bloków i stratyfikowano zgodnie z ośrodkiem transplantacyjnym i ryzykiem choroby. Docelowa liczba uczestników wynosiła 550 par donor-odbiorca. Pierwszorzędowym punktem końcowym było przeżycie 2-letnie, oceniane za pomocą analizy zamiaru leczenia. Zdefiniowane wtórnie punkty końcowe obejmowały post-transplantacyjne przypadki wszczepienia neutrofili i płytek, niewydolności przeszczepu, ostrej i przewlekłej GVHD, nawrotu i infekcji. Inne punkty końcowe obejmowały działania niepożądane, rekonstytucję immunologiczną, czas do przerwania terapii immunosupresyjnej i jakość życia. Artykuł koncentruje się na pierwotnym punkcie końcowym i klinicznych punktach końcowych. Trwają analizy odpornościowej rekonstrukcji i jakości życia.
Rekrutacja rozpoczęła się 31 marca 2004 r., A zakończyła się 9 września 2009 r. Analiza obejmowała dane zebrane od 15 listopada 2011 r. Mediana okresu obserwacji pacjentów, którzy przeżyli wynosiła 36 miesięcy (zakres międzykwartylowy, 30 do 37). Pacjentów śledzono w badaniu przez 3 lata, z późną analizą po 5 latach zaplanowaną z wykorzystaniem danych z Centrum Międzynarodowych Badań Przeszczepów Krwi i Szpiku, który śledzi wyniki wszystkich alogenicznych przeszczepów w Stanach Zjednoczonych.
Pacjenci
Kwalifikujący się pacjenci mieli mniej niż 66 lat i planowali poddać się transplantacji z powodu ostrej białaczki, mielodysplazji, przewlekłej białaczki szpikowej lub mielomonocytowej lub zwłóknienia szpiku. Choroby te stanowiły około 75% przypadków transplantacji niespokrewnionych dawców w Stanach Zjednoczonych w okresie badania. Kryteria wykluczenia były specyficznymi dla dawcy przeciwciałami anty-HLA, wcześniejszym allogenicznym lub autologicznym przeszczepem, zakażeniem ludzkim wirusem upośledzenia odporności, ciążą lub karmieniem piersią, niewydolnością serca lub chorobą wieńcową wymagającą leczenia, aktywnym zakażeniem lub jednoczesnym włączeniem do badania fazy 1
[podobne: RTG panoramiczne, przeszczep chondrocytów, Fordanserki ]

Powiązane tematy z artykułem: Fordanserki przeszczep chondrocytów RTG panoramiczne