Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 3

Dodatkowe kryteria wykluczenia to poziom kreatyniny, bilirubiny, aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej w surowicy przekraczający górną granicę normy, a także wymuszona pojemność życiowa, wymuszona objętość wydechowa w ciągu sekundy lub zdolność dyfundująca płuca pod kątem tlenku węgla, który był mniejszy niż 50% przewidywanej wartości. Leczenie
Protokół wymagał typowania DNA pacjenta i dawcy w rozdzielczości pośredniej dla HLA-A, B i C oraz w wysokiej rozdzielczości dla DRB1, jak również dopasowania dla pięciu lub sześciu z sześciu antygenów HLA-A, B i DRB1. Wszyscy darczyńcy i biorcy wyrazili pisemną zgodę przed rejestracją. Komórki szpiku kostnego pobierano od dawców za pomocą standardowych procedur. Dawcom komórek macierzystych krwi obwodowej przepisywano filgrastym (w ośrodkach północnoamerykańskich) lub lenograstim (w ośrodkach niemieckich) w dawce 10 .g na kilogram masy ciała na dobę przez 5 dni i poddawano je pojedynczej wielowierzchniowej aferezie w 5 i 5 dniu procedur z mniejszą objętością, komórki szpiku kostnego lub komórek macierzystych krwi obwodowej nie były pozbawione limfocytów T lub kriokonserwowane przed przeszczepieniem. Nie podjęto próby oślepienia.
Tabela 1. Tabela 1. Charakterystyka pacjentów, dawców i schematów przeszczepów, według badania. Pacjenci otrzymywali jeden z czterech trybów kondycjonowania (cyklofosfamid i napromienianie całego ciała, cyklofosfamid i busulfan, fludarabina, busulfan i globulina antytocytowa lub fludarabina i melfalan), z minimalną dawką każdego środka zdefiniowanego w protokole (Tabela 1). Schematy zawierające cyklofosfamid są mieloablacyjne, podczas gdy schematy zawierające fludarabinę są schematami leczenia o zmniejszonej intensywności. Pacjenci otrzymywali jeden z dwóch schematów profilaktyki GVHD (takrolimus i metotreksat lub cyklosporyna i metotreksat) z dodatkiem lub bez dodatkowych środków. Zarówno tryb leczenia, jak i profilaktyki GVHD, należało określić przed randomizacją. Opieka wspomagająca i leczenie GVHD zostały przeprowadzone zgodnie z normami instytucjonalnymi. Komitet śledczy, który nie był świadomy zleconych badań, dokonał przeglądu wszystkich zapisów przypadku, koncentrując się na przyczynach śmierci, nawrocie, ostrej i przewlekłej GVHD oraz niepowodzeniu przeszczepu. Protokół jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na ogólnodostępnej stronie internetowej (www.bmtctn.net).
Komitet ds. Przeglądu protokołów powołany przez Narodowy Instytut Serca, Płuc i Krwi zatwierdził protokół badań, który został również zatwierdzony przez lokalne komisje przeglądowe i komisje etyczne. Wszyscy autorzy zapewniają rękojmię za dokładność i kompletność zgłaszanych danych i analiz oraz za zgodność badania z protokołem
[więcej w: przeszczep chondrocytów, adapalen, usg żył kończyn dolnych ]

Powiązane tematy z artykułem: adapalen przeszczep chondrocytów usg żył kończyn dolnych