Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 4

Rada ds. Monitorowania danych i bezpieczeństwa wyznaczona przez National Heart, Lung and Blood Institute również dokonała przeglądu analiz. Analiza statystyczna
Po uwzględnieniu przewidywanego 5% pacjentów, którzy nie przeszli transplantacji, obliczyliśmy, że badanie będzie miało 80% mocy do wykrycia różnicy 12,5 punktów procentowych w dwuletnim okresie przeżycia między dwiema grupami badawczymi (35,0% i 47,5%) , przy użyciu testu chi-kwadrat i dwustronnego poziomu alfa 5%. Nie było predefiniowanego przewidywanego kierunku różnicy przeżycia pomiędzy dwiema grupami leczenia. Wszyscy pacjenci poddani randomizacji zostali włączeni do podstawowej analizy zamiaru całkowitego przeżycia. Czasy przeżycia zostały obliczone od daty randomizacji.
Podstawową analizę zaplanowano jako porównanie punktowe całkowitego przeżycia na 2 lata, a nie jako test log-rank, ze względu na obawy o nieproporcjonalne zagrożenia między dwiema grupami. Jednak ostateczne analizy nie wykazały naruszeń proporcjonalności zagrożeń, a zatem przedstawiono również wyniki modelu Cox. Pierwotne porównanie 2-letniego przeżycia przeprowadzono z użyciem stratyfikowanego dwumianowego porównania (test Mantela-Haenszela), stratyfikowanego według centrum transplantacyjnego i ryzyka choroby. Dla każdej grupy skonstruowano krzywe przeżycia Kaplana-Meiera.
W przypadku analizy drugorzędowych punktów końcowych dane dotyczące zdarzeń związanych z transplantacją zebrano tylko u pacjentów, którzy przeszli transplantację, a czasy zdarzeń obliczono od daty przeszczepienia. Nie było jednoznacznego dostosowania do wielokrotnego testowania drugorzędowych punktów końcowych, a ponieważ podstawowa hipoteza statystyczna nie została odrzucona, wszystkie analizy wtórne są uważane za odkrywcze. Wyniki przedstawiono w odniesieniu do grupy badanej. Częstość wszczepiania neutrofilów i płytek krwi, niepowodzenia przeszczepu, ostrej GVHD, przewlekłej GVHD, śmierci bez nawrotu i nawrotu porównano między dwiema grupami za pomocą stratyfikowanego testu logarytmicznego, który traktował nawrót jako konkurencyjne śmierć w przypadku braku nawrotu i traktowała śmierć jako konkurencyjne ryzyko dla wszystkich innych punktów końcowych. Skumulowane krzywe zapadalności zostały oszacowane dla każdej grupy14. Przewlekła GVHD została sklasyfikowana jako ograniczona lub rozległa, jak wcześniej podano, 15 ponieważ protokół badania został napisany przed warsztatem National Institutes of Health, który zdefiniował na nowo kryteria diagnostyki i oceny zaawansowania przewlekłego GVHD.16
Jednak przewlekła GVHD nie obejmowała przypadków z pojedynczymi objawami późnej ostrej GVHD, które wystąpiły ponad 100 dni po transplantacji. Włączenie tych późnych przypadków w analizy ostrej GVHD nie zmieniło wyników (dane niepokazane)
[przypisy: ozonoterapia stomatologia, aktualna lista leków refundowanych, fizjoterapia bez matury z biologii ]

Powiązane tematy z artykułem: aktualna lista leków refundowanych fizjoterapia bez matury z biologii ozonoterapia stomatologia