Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 3

Dodatkowe kryteria wykluczenia to poziom kreatyniny, bilirubiny, aminotransferazy alaninowej lub aminotransferazy asparaginianowej w surowicy przekraczający górną granicę normy, a także wymuszona pojemność życiowa, wymuszona objętość wydechowa w ciągu sekundy lub zdolność dyfundująca płuca pod kątem tlenku węgla, który był mniejszy niż 50% przewidywanej wartości. Leczenie
Protokół wymagał typowania DNA pacjenta i dawcy w rozdzielczości pośredniej dla HLA-A, B i C oraz w wysokiej rozdzielczości dla DRB1, jak również dopasowania dla pięciu lub sześciu z sześciu antygenów HLA-A, B i DRB1. Wszyscy darczyńcy i biorcy wyrazili pisemną zgodę przed rejestracją. Komórki szpiku kostnego pobierano od dawców za pomocą standardowych procedur. Continue reading „Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 3”

Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 2

Jednakże wyniki uzyskane z przeszczepami pochodzącymi od rodzeństwa identycznego z HLA mogą nie mieć zastosowania do przeszczepów od niespokrewnionych dawców, biorąc pod uwagę większą różnorodność genetyczną, a zatem większe ryzyko GVHD u niespokrewnionego biorcy, nawet jeśli dawcy i biorcy są w pełni HLA- dopasowane. W ciągu ostatniego dziesięciolecia zwiększyło się wykorzystanie komórek macierzystych krwi obwodowej, które obecnie stanowią 75% przeszczepów komórek macierzystych od niespokrewnionych dorosłych dawców, bez danych klinicznych potwierdzających tę zmianę 12. Duże badanie obserwacyjne przeszczepów niezwiązanych z dawcą wykazało wyższe wskaźniki ostrej i przewlekłej GVHD z komórkami macierzystymi krwi obwodowej niż ze szpiku kostnego i brak poprawy przeżycia.13 W celu określenia wpływu źródła przeszczepu na przeszczepy niezwiązane z dawcą, przeprowadziliśmy randomizowane badanie porównujące wyniki badań transplantacje komórek i szpiku kostnego.
Metody
Projekt badania
Badanie było otwartym, wieloetapowym, wieloośrodkowym, randomizowanym badaniem fazy 3 przeprowadzonym przez sieć badań klinicznych transplantacji krwi i szpiku kostnego. Continue reading „Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców AD 2”

Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców

Randomizowane badania wykazały, że transplantacja komórek macierzystych krwi obwodowej filgrastymu z rodzeństwa identycznego z HLA przyspiesza wszczepianie, ale zwiększa ryzyko ostrej i przewlekłej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi (GVHD) w porównaniu z przeszczepem szpiku kostnego. Niektóre badania wykazały również, że komórki macierzyste krwi obwodowej są związane ze zmniejszeniem częstości nawrotów i poprawy przeżywalności u biorców z białaczką wysokiego ryzyka. Metody
Przeprowadziliśmy wieloośrodkowe, randomizowane badanie fazy III transplantacji komórek macierzystych krwi obwodowej w porównaniu ze szpikiem kostnym od niespokrewnionych dawców, aby porównać 2-letnie prawdopodobieństwo przeżycia z zastosowaniem analizy zamiaru leczenia. Od marca 2004 r. Continue reading „Komórki macierzyste krwi obwodowej a szpik kostny od niespokrewnionych dawców”

Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 8

Chociaż wysypka jest częsta w przypadku obu leków, charakter wysypki obserwowanej po zastosowaniu trametynibu jest związany z grudkowatością, jak doniesiono w przypadku innych inhibitorów MEK, 17 w przeciwieństwie do hiperkeratotycznej, grudkowo-plamkowej wysypki związanej z wemurafenibem. Biegunkę i obrzęki obwodowe często obserwuje się po zastosowaniu trametynibu, podczas gdy nadwrażliwość na światło i bóle stawów są związane z wemurafenibem 6. Centralna retinopatia surowicza i okluzja żyły siatkówki były rzadkimi, ale niepokojącymi działaniami niepożądanymi związanymi z trametynibem. Warto zauważyć, że nie zaobserwowano skórnych raków płaskonabłonkowych podczas leczenia trametynibem w naszej badanej populacji. Continue reading „Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 8”

Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 6

Mediana całkowitego czasu przeżycia nie została osiągnięta w chwili sporządzenia niniejszego sprawozdania, a kontynuacja w tych kohortach trwa. Ogółem 8% pacjentów w grupie leczonej trametynibem i 6% w grupie otrzymującej chemioterapię otrzymało wemurafenib, a 5% w grupie leczonej trametynibem i żaden pacjent w grupie otrzymującej chemioterapię nie otrzymał ipilimumabu po zakończeniu leczenia. Tabela 2. Tabela 2. Continue reading „Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 6”

Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 5

W sumie 195 pacjentów (61%) miało progresję choroby lub zmarło w czasie pierwszej analizy. Zgodnie z poprawką protokołu przyjętą 16 lutego 2012 r. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo oraz komitet sterujący ds. Badań stwierdziły, że zarówno przeżycie wolne od progresji, jak i całkowity czas przeżycia były znacznie dłuższe w grupie leczonej trametynibem niż w grupie otrzymującej chemioterapię oraz że natychmiastowe przejście na trametynib powinien być dozwolony. Continue reading „Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 5”

Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 4

Zbieranie danych zostało przeprowadzone przez personel zatrudniony w każdym miejscu badania i było monitorowane przez sponsora. Pierwsi autorzy napisali pierwszy szkic manuskryptu, przy wsparciu ostatniego autora; wszyscy autorzy mieli pełny dostęp do danych z badań i byli zaangażowani w analizę danych. Wszyscy autorzy podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji i zapewnili dokładność danych oraz wierność badania do protokołu. Wsparcie redakcyjne w formie usług graficznych zostało sfinansowane przez sponsora. Continue reading „Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 4”

Ostry zawał mięśnia sercowego po potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypowej

Ostry zawał mięśnia sercowego może być wywołany przez ostre infekcje dróg oddechowych. Wcześniejsze badania sugerowały związek między grypą a ostrym zawałem mięśnia sercowego, ale w tych badaniach zastosowano nieswoiste środki zarażenia grypą lub projekty badań, które były podatne na uprzedzenia. Oceniliśmy związek pomiędzy potwierdzoną laboratoryjnie infekcją grypową a ostrym zawałem mięśnia sercowego. Metody
Zastosowaliśmy samokontrolę konstrukcji serii przypadków w celu oceny związku między potwierdzoną laboratoryjnie infekcją grypową a hospitalizacją z powodu ostrego zawału mięśnia sercowego. Zastosowaliśmy różne laboratoryjne metody o wysokiej specyficzności w celu potwierdzenia zakażenia grypą w próbkach układu oddechowego, a także potwierdzono hospitalizację z powodu ostrych zawałów mięśnia sercowego z danych administracyjnych. Continue reading „Ostry zawał mięśnia sercowego po potwierdzonej laboratoryjnie infekcji grypowej”

Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym ad 9

Jedną z rozważań jest to, że eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem wielojądrowym jest heterogenną chorobą, której pewne objawy nie są napędzane eozynofilami. Inna możliwość jest taka, że niektórzy uczestnicy mogli mieć długotrwałe, nieodwracalne uszkodzenie naczyń, które było oporne na terapię antyleukinową-5. Ewentualnie, chociaż mepolizumab zmniejszał liczbę eozynofilów we krwi, dawka mogła być niewystarczająca do wyeliminowania eozynofilów. Chociaż wcześniejsze otwarte badania dotyczące mepolizumabu obejmujące uczestników z ziarniniakowatością granulocytową z zapaleniem wielonaczyniowym badały wyższą dawkę (750 mg podawaną dożylnie co 4 tygodnie), nie jest jasne, czy wyższa dawka mepolizumabu niż stosowana w tym badaniu (300 mg, podawana podskórnie). ) mogłoby przynieść lepsze odpowiedzi niektórym uczestnikom. Continue reading „Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym ad 9”