Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym ad 6

Wyniki, które oceniano w wielu punktach czasowych, analizowano za pomocą metod mieszanych i powtarzanych. Wyjściową dawkę prednizolonu lub prednizon, wyjściową BVAS i region geograficzny (Ameryka Północna, Europa lub Japonia) zastosowano jako współzmienne w analizach określonych powyżej. Charakterystykę demograficzną (w populacji zamierzonej do leczenia) i końcowe punkty bezpieczeństwa (w populacji leczonej) oceniano za pomocą testu t dla zmiennych ciągłych i dokładnego testu Fishera dla zmiennych kategorycznych. Uczestnicy, którzy przerwali leczenie mepolizumabem lub placebo, kontynuowali obserwację aż do zakończenia badania, jeśli było to możliwe, i wszystkie dane dotyczące skuteczności zostały uwzględnione w analizie. Wszystkie analizy przeprowadzono przy użyciu oprogramowania SAS, wersja 9 (SAS Institute). Continue reading „Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym ad 6”

Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym

Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem wielonaczyniowym jest eozynofilowym zapaleniem naczyń. Mepolizumab, przeciwciało monoklonalne anty-interleukina-5, zmniejsza liczbę eozynofili we krwi i może mieć wartość w leczeniu ziarniniaka eozynofilowego z zapaleniem naczyń. Metody
W tej wieloośrodkowej, podwójnie ślepej próbie fazy 3 z grupą równoległych losowo przydzielono uczestników z nawrotową lub oporną granulozą eozynofilową z zapaleniem wielojądrowym, którzy otrzymywali leczenie przez co najmniej 4 tygodnie i przyjmowali stabilną dawkę prednizolonu lub prednizonu w celu uzyskania dawki 300 mg. mepolizumabu lub placebo podawano podskórnie co 4 tygodnie, a także standardową opiekę przez 52 tygodnie. Dwoma pierwszymi punktami końcowymi były narastająco tygodnie remisji w okresie 52 tygodni, zgodnie z kategoryczną kwantyfikacją i odsetkiem uczestników w remisji zarówno w 36. Continue reading „Mepolizumab lub placebo w przypadku granulocytowatych ziarniniakowatych z zapaleniem wieloczynnikowym”

Stężenie mucyny w drogach oddechowych jako marker przewlekłego zapalenia oskrzeli ad 6

Związek między stężeniem mucyny a niedrożnością przepływu powietrza zdefiniowaną jako GOLD pozostał znaczący, gdy zastosowanie wziewnych leków rozszerzających oskrzela i glukokortykoidów zostało uwzględnione w modelach analizy wariancji (P = 0,001). Zależność między całkowitymi stężeniami mucyny a częstościami występowania zaostrzeń ujawniła, że stężenia mucyny były wyższe u uczestników SPIROMICS, którzy mieli zaostrzenia niż u osób, które nie miały zaostrzeń (.2 zaostrzenia w ciągu roku, 4194 . 878 .g na mililitr;> 0 do <2 zaostrzeń na rok 2848 . 171 .g na mililitr i 0 zaostrzeń, 2458 . 113 .g na mililitr) (Figura 1D). Continue reading „Stężenie mucyny w drogach oddechowych jako marker przewlekłego zapalenia oskrzeli ad 6”

Stężenie mucyny w drogach oddechowych jako marker przewlekłego zapalenia oskrzeli ad 5

Porównanie parami między poszczególnymi grupami zostało skorygowane za pomocą metody Tukeya-Kramera. Nie wprowadzono żadnych korekt w przypadku wielu testów. Wszystkie testy były dwustronne, a wartość P równą 0,05 lub mniej uważano za wskazującą na istotność statystyczną. Dane są przedstawiane jako wykresy pudełkowe, z wykresami słupkowymi przedstawionymi w Dodatku Uzupełniającym. Analiza przydatności mucyny plwociny do diagnostyki przewlekłego zapalenia oskrzeli wykorzystała techniki krzywej charakterystyki odbiorczej (ROC). Continue reading „Stężenie mucyny w drogach oddechowych jako marker przewlekłego zapalenia oskrzeli ad 5”