Zwiększona przeżywalność z hamowaniem MEK w czerniaku zmutowanym BRAF AD 5

W sumie 195 pacjentów (61%) miało progresję choroby lub zmarło w czasie pierwszej analizy. Zgodnie z poprawką protokołu przyjętą 16 lutego 2012 r. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo oraz komitet sterujący ds. Badań stwierdziły, że zarówno przeżycie wolne od progresji, jak i całkowity czas przeżycia były znacznie dłuższe w grupie leczonej trametynibem niż w grupie otrzymującej chemioterapię oraz że natychmiastowe przejście na trametynib powinien być dozwolony. Skuteczność
W populacji, która miała zamiar leczenia, było 322 pacjentów, z czego 273 (85%) stanowiły populacje o najwyższej skuteczności. Pierwotna populacja skuteczności obejmowała pacjentów z mutacją BRAF V600E, którzy nie mieli przerzutów do mózgu w punkcie wyjściowym.
Ryc. 1. Ryc. 1. Przeżycie bez progresji i rozwój choroby lub zgon według podgrupy. Panel A pokazuje prognozy Kaplana-Meiera dotyczące przeżycia wolnego od progresji u pacjentów w populacji, która miała zamiar leczyć. Panel B pokazuje współczynniki ryzyka dla postępu choroby lub śmierci w analizach podgrup, zgodnie z charakterystyką wyjściową. 273 pacjentów z mutacją BRAF V600E, którzy nie mieli przerzutów do mózgu na początku badania, oceniano w podstawowej analizie skuteczności. ECOG oznacza Wschodnią Spółdzielczą Grupę Onkologiczną i górny limit ULN prawidłowego zakresu.
W populacji, która miała zamiar leczyć, mediana czasu trwania przeżycia wolnego od progresji wynosiła 4,8 miesiąca w grupie leczonej trametynibem w porównaniu z 1,5 miesiąca w grupie otrzymującej chemioterapię (współczynnik ryzyka dla progresji, 0,45; przedział ufności 95% [CI], 0,33 do 0,63, P <0,001), co oceniono przez badaczy terenowych (Figura 1A), z nieco większą poprawą przeżycia wolnego od progresji, co oceniono w niezależnym przeglądzie (współczynnik ryzyka, 0,42, 95% CI, 0,29 do 0,59; P <0,001). Wyniki były podobne w pierwotnej populacji skuteczności. U wszystkich podgrup pacjentów wystąpiła istotna poprawa przeżycia wolnego od progresji, z wyjątkiem osób z mutacją V600K i osób w wieku 65 lat lub starszych (ryc. 1B).
Rysunek 2. Rysunek 2. Krzywe Kaplana-Meiera dla całkowitego przeżycia. Dane dotyczą populacji, która zamierza leczyć. Pionowe linie wskazują na cenzorowanie danych.
W populacji, która miała zamiar leczyć, było 35 zgonów (16%) w grupie leczonej trametynibem i 29 (27%) w grupie otrzymującej chemioterapię w momencie odcięcia danych. Sześciomiesięczny ogólny wskaźnik przeżycia w populacji, która miała zamiar leczyć, wynosił 81% w grupie leczonej trametynibem i 67% w grupie otrzymującej chemioterapię, a wyniki były identyczne jak w pierwotnej populacji (ryc. 2). Współczynnik ryzyka zgonu w grupie leczonej trametynibem wynosił 0,54 (95% CI, 0,32 do 0,92, P = 0,01), chociaż 51 ze 108 pacjentów (47%) w grupie otrzymującej chemioterapię zostało skrzyżowanych, aby otrzymać trametynib
[hasła pokrewne: nfz łódź sanatoria lista oczekujących, nfz łódź sanatoria lista oczekujących iv stopnia, falsigra opinie ]

Powiązane tematy z artykułem: falsigra opinie nfz łódź sanatoria lista oczekujących poradnia dermatologiczna bydgoszcz